近日,一项由中国疾病预防控制中心牵头的全国多中心研究证实:万泰生物尿液HIV-1胶体金法自测试剂盒在真实世界中表现出99.44%灵敏度与100%特异性的卓越诊断性能。同时,其简单易用、隐私性高的操作流程受到用户的广泛好评,该研究发表于Nature子刊Scientific Reports。
核心研究亮点
证据扎实、表现优秀的诊断性能
该研究由中国疾病预防控制中心艾防中心牵头,在北京、河南、云南三省开展,纳入1495名参与者,研究中使用万泰生物尿液HIV-1胶体金法自测试剂盒与金标准Western blot检测进行结果比对,结果显示:在未接受抗病毒治疗人群中,尿液HIV自测试剂的灵敏度达99.44%,预应力钢绞线特异性达100%,PPV为100%,NPV为99.81%,与金标准的符合率达99.86%,该诊断性能与基于血液样本的ELISA检测结果高度一致。
手机号码:13302071130表1尿液HIV-1自测试剂盒与金标准的检测结果比对
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