中国对医疗器械产品按照风险程序将其分为三类(即I类、II类和III类医疗器械),实行分类管理,不同类别的医疗器械产品,其注册、备案、许可程序及要求也不一样, 因此在医疗器械注册及相关许可申请之前确定产品分类非常重要。本文将详细说明医疗器械分类目录如何查询。进入网站后在其导航中找到信息公开>数据查询栏目,选择医疗器械分类。这里包括“医疗器械分目录查询”和“体外诊断试分类目录查询”两个版块,可根据需求选择对应的版块进入数据库查询。例如查询“桡动脉压迫止血器”的分类,则可以在“医疗器械分目录”数据库中搜索关键词“桡动脉压迫止血器”得到其分类信息。例如查询“雌二醇检测试剂盒”的分类,则可以在“体外诊断试分类目录”数据库中搜索预期用途“雌二醇”得到其分类信息。百度搜索“药智医械数据”进入其专业版数据库,在其研发版块找到“中国医疗器械分类目录”并点击进入数据库。中国医疗器械分类目录数据库收录了2002年以来国家药监局发布的医疗器械分类目录、体外诊断试剂分类目录及每年发布的分类界定、药械组合分类、临床路径推荐等信息,并对历史版本进行保留,钢绞线厂家以便对比及参考。可根据需求进行产品名称、产品描述/预期用途等信息进行检索。例如查询“桡动脉压迫止血器”的分类,则可以在产品名称检索项中搜索关键词“桡动脉压迫止血器”得到其分类信息。例如查询“全量程C反应蛋白检测试剂盒”的分类,则可以在产品描述/用途J检索项中搜索“C反应蛋白”得到所有与其相关的分类信息。本报讯 梅西没有跟随球队参加美国之行,他直接回巴塞罗那跟几位队友一起训练,锻炼了几天之后,他又去西班牙的伊比萨岛度假几天,而就在休假期间,媒体拍到了梅西与女友在海边享受爱情甜蜜的一幕。
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