缓粘结钢绞线 PD-1/CTLA-4双抗QL1706注射液治疗可切除MSI-H或dMMR结肠癌

2026-01-12 08:43:36 58

钢绞线

QL1706(商品名:齐倍安,通用名:艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗)是齐鲁制药基于MabPair技术平台研发的1类新药,由靶向PD-1的IgG4抗体艾帕洛利单抗(Iparomlimab)和靶向CTLA-4的IgG1抗体托沃瑞利单抗(Tuvonralimab)以固定比例组成,具有同时阻断PD-1和CTLA-4的协同作用机制,并且其中的CTLA-4抗体成分经过改造,半衰期缩短,毒性降低。艾帕洛利托沃瑞利单抗可以在体内维持正常PD-1抗体暴露量的同时,降低CTLA-4抗体的暴露量,有望成为毒性更低、耐受性更佳的双免疫疗法。

随着国内生成式人工智能的快速发展,相关监管政策正逐步落地,由国家互联网信息办公室等七部门联合发布的《生成式人工智能服务管理暂行办法》(以下简称《办法》)于8月15日正式施行。作为我国首份针对生成式人工智能的规范性监管文件,《办法》以“促进生成式人工智能健康发展和规范应用”为目标,明确国家坚持发展和安全并重、促进创新和依法治理相结合的原则,对生成式人工智能服务实行包容审慎和分类分级监管。

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值得一提的是,2024年9月30日,齐鲁制药有限公司申报的PD-1/CTLA-4组合抗体QL1706获国家药监局批准上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。

在2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上,研究人员公布了QL1706注射液单药或联合贝伐珠单抗及XELOX一线治疗不可切除的局部晚期或转移性结直肠癌(mCRC)的II期研究(DUBHE-C-208)初步数据。

在该试验中,共纳入了59例患者,其中MSI-H有8例,MSS/MSI-低51例。试验结果显示,在MSI-H队列1中(n=8),客观缓解率(ORR)为62.5%,疾病控制率(DCR)为100%;在MSS/MSI-低队列2中(n=51),ORR为70.6%,DCR为96.1%。

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总的来说,QL1706对MSI-H结直肠癌患者有持久的疗效,8例患者ORR高达62.5%。QL1706联合方案对MSS/MSI-低结直肠癌患者显示高ORR和较好的耐受性。QL1706或其联合治疗未观察到新的安全性信号。

目前有一项“评价QL1706新辅助治疗可切除MSI-H/dMMR结肠癌的有效性和安全性的Ib/III期临床研究缓粘结钢绞线 。”正在招募中!

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